Vacuna contra Covid podría tardar más de 2 años en comercializarse

Pruebas de vacunas contra covid-19.

El valor de la investigación clínica en tiempos del Covid-19, ha desatado una carrera por obtener una vacuna, tratamiento y disponibilidad de la dosis específica que combata el Coronavirus, hasta ahora se conocen entre 5 y 10 vacunas candidatas de las cuáles una de ellas es rusa, misma que debe pasar por una serie de etapas, la preclínica y clínica, y hasta ahora ninguna ha sido aprobada por las autoridades regulatorias, posterior a eso, se tendrá que esperar 2 años para su comercialización.

Diana Guarneros de Regil, directora de Médica Asociada de Vacunas en MSD en México, explicó que al hablar de la investigación en cuanto a un biológico para vacuna, es hablar de una estricta evaluación y búsqueda de las moléculas correctas, para después ser analizadas a través de pruebas y de esta manera identificar los efectos y eventos adversos de la vacuna y cómo contrarrestarlo, conocido como etapa pre clínica, posterior a esto viene la fase clínica. 

Indicó que la fase clínica es cuando se analiza el medicamento y se busca la dosis específica que se va a administrar en el paciente, para esto se manejan 4 etapas, hasta ahora se tiene una cantidad importante de vacunas candidatas mismas que se encuentran en la etapa pre clínica y son alrededor de 130.

“Se dice que ya hay una vacuna que va muy avanzada y que es la rusa, mucho se ha dicho que está próxima a salir, pero es dentro de la fase 2 y 3 de la etapa clínica, es decir se encuentra en el periodo de evaluación es decir está siendo probada en personas voluntarias, para conocer de forma detallada y descriptiva las reacciones de la vacuna y  documentar las eventualidades, así como los impactos de la prueba”.

Puntualizó que después de cumplir con todos los procesos de investigación a la vacuna se recaba toda la documentación para llevarla ante las autoridades regulatorias para su evaluación, aprobación y comercialización, medicamento que debe contar con todas las características idóneas para cumplir con los criterios y ser aprobado, “la fase 4 se presenta posterior a la comercialización”.

Detalló que la cuarta fase consiste en vigilar el desarrollo y comportamiento del producto, debido a que su manejo es a gran escala, es decir, ya no hay controles dentro las fases clínicas previas y sobre todo puede haber mal uso que se deben cuidar, asegurando que todavía falta tiempo para poder contar con una vacuna contra el Covid19.

Comparte